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成都优联生物技术有限公司
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  成都优联生物技术有限公司面实施ISO9001:2000国际质量控制体系,对产品实现的全过程进行控制,包括原料进货控制、生产过程控制、成品检验控制,确保生产出高品质的产品。公司制定了完善的标准操作程序,我们的操作严格按照标准操作程序进行。优质高效的商业化生产能力,专业化规律性的岗位培训,规范严谨的质量控制系统,为产品的质量提供有效的保证。
 
  成都优联生物技术有限公司的质量目标是提供高质量的产品,满足甚至超过客户对质量的要求。同时我们还可以提供非动物/人体来源的产品,并提供一份作为订单一部份文件的来源证明。 严格的评估程序能保障和控制原料的来源。
 
  成都优联生物技术有限公司产品的质量是通过从原料开始的层层质量保证来实现的,它包括对原料的测试与释放,主批记录的审核批准,执行批记录的发放,批记录执行的监督,QC中间控制及中间体的测试,批记录的审核,产品的释放,发货前检查及送样,发货跟踪等等。 质量活动贯穿于产品的整个生命周期。
 
  我们相信产品质量不是通过检测得到的,而是通过对产品工艺设计、生产、销售等整个供应链各环节的质量保证活动来获得的。FDA在对行业质量体系建设的指南中也明确提出了这个概念。


We also use the following analysis methods and apparatus for product testing:
Chromatography
· High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
· Ultra-High Performance Liquid Chromatography (UPLC)
· High Performance Liquid Chromatography coupled with Mass Spectroscopy (HPLC-MS)
· Thin Layer Chromatography (TLC)
· Gas Chromatography (GC)
· Ion Chromatography (IC)
· Spectroscopy Techniques
· Electrospray Mass Spectroscopy (ESI-MS Iontrap, Quadrupol & TOF)
· Matrix Assisted Laser Desorption/Ionization Mass Spectroscopy (MALDI-MS)
· Infrared Spectroscopy (IR)
· UV/VIS Spectroscopy
· Nuclear Magnetic Resonance Spectroscopy (1H & 13C NMR)
Other Techniques
· Elemental Analysis (CHN)
· Amino Acid Analysis (AAA)
· Titration
· Turbidimetry
· Polarimetry
· Refractometry
Osmolality
· Total Organic Carbon (TOC)
· Total Viable Aerobic Counts
· Endotoxins (LAL-test)
· Heavy Metals
· Sulfated Ash
· Residue on Ignition
· Enantiomer Content
检测仪器及手段
氨基酸衍生物标准检测项目
D构型氨基酸标准检测项目
 
Solubility
Solubility
 
Specific Rotation
Specific Rotation
 
Melting Point
Loss on Drying
 
Water (Karl Fischer)
Residue on Ignition
 
Dipeptide
Chloride
 
Fmoc amino acid derivatives
Sulfate
 
Free amino acid (TLC)
Heavy Metals (Pb)
 
Enantiomer
Iron
 
Residual Solvents (GC)
Ammonium
 
Assay (Titration)
Arsenic
 
Purity (HPLC)
Other amino acids
 
L-Enantiomer
 
Assay

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